1.药学或相关专业;有一定英语(或日语)基础及翻译能力;2.心理素质好,抗压能力强,面对临时的工作安排或工作难度较大时,能够调整心态,积极应对; 3.熟悉GMP相关法律、法规(熟悉PMDA\FDA法规优先); 4.有药厂验证工作3年以上,有原料药厂工作经验优先; 5.熟悉各类验证标准及流程; 6.具备验证方案、报告的起草、审核及编写能力; 7.具备学习能力,针对客户提出的验证方面的新要求、新内容能够主动学习
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